常州瑞利医疗超声巨头跨越鸿沟采购ZJ-4型压电测试仪

7年,投入3000万元,做了14头猪的动物实验、180例临床实验。蛰伏于武进西太湖国际医疗产业园,常州瑞捷生物科技有限公司埋头研发,苦尽甘来。日前,该公司收到国家食品药品监督管理总局发出的GEN100超声手术刀系统医疗器械产品注册证,成为全省第一家,也是唯一一家获批超声手术刀注册证企业。

常州瑞利医疗超声巨头跨越鸿沟采购ZJ-4型压电测试仪。常州瑞利医疗超声巨头跨越鸿沟采购ZJ-4型压电测试仪

“这辈子,我研发过很多产品,但这次花了7年,连自己都觉得不可思议。”65岁的瑞捷公司总经理王建民感叹说,创业不分早晚,但都需要有信念的坚守和一股子韧劲。

常州瑞利医疗超声巨头跨越鸿沟采购ZJ-4型压电测试仪

58岁初创业,王建民原以为3年就能成功。这份自信不仅来自他的年龄,更来自他的资历。作为声学专家,他曾获国防科工委奖、江苏省金牛奖,是中国电子元件专家组成员,曾参与制定中国电子元件“十二五”和”十三五”发展规划,主持参与设计多种电子产品。

常州瑞捷生物科技有限公司成立于2011年5月,其董事会成员由:远宇实业发展集团、延陵电子设备公司等大型集团注资公司构成,公司创立之信条:向全球提供优质及高科技的医学产品。

7年前,投资方看到,中国超声手术刀市场被美国和日本企业垄断。我国居然没有一家生产同类产品的企业!上马超声手术刀,研发的责任落在王建民身上。

2011年公司团队结合声学与工学的雄厚技术力量,完成了:全新超声手术刀系统的制造。超声手术刀系统科技含量较高,关键部件与技术难点非常多,但是瑞捷公司利用自身国际领先的技术,完成所有技术环节,经过经过近6年的技术设计与研发,于2014年9月30日拿到了中国国家食品药品监督管理局
CFDA 的 III 类

6823医用超声仪器及有关设备的生产许可证,并于同年12月拿到了国家食品药品监督管理局
CFDA、北京医疗器械质量监督管理检验中心的

GB9706.1安规和YY0505电磁兼容 EMC 的型式检验报告。

“行,我来干。”王建民当初爽快地答应。在2011年举行的“5•18”展洽会上,常州瑞捷生物科技有限公司签约落户西太湖。

今天他们完成了我们的ZJ-4型压电测试仪的采购,正式在压电超声生产上迈出了坚实的一步。相信在不久的将来,常州瑞捷生物科技有限公司凭借自己的雄厚的技术实力,在国内外医疗产品中占有重要的地位。

没想到,这一干,就是7年。

瑞捷公司从零开始,一点一点不断取得技术突破,机器外形、刀具、刀杆等关键部件陆续有了眉目。

然而,在研发的紧要关头,软件有了,技术有了,却在材料上被卡住了。

采访中,王建民手持超声手术刀的样品给记者看:“别小看这根钛合金的刀杆,现在这套设备很大一部分成本都在这根杆子上。”他说,钛合金的优点是韧性好、重量轻、耐腐蚀,同时该材料与人体生物相容,在医疗上被广泛应用。超声手术刀杆采用钛合金,并在上面切削出仿声节点,让超声波信号从手柄处进来,通过节点传送到刀头,达到信号最大值。光是找这个材料,研发团队就花了一年多时间,跑遍全球各地,遍访30多家生产企业。

记者看到,刀杆上共有7个节点,距离不等。王建民解释说,超声波信号每经过一个节点,都会传送并放大声波。节点的距离差0.5毫米都不行。最终经过7次放大,使得头刀上振动达到80至100微米幅度。

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